产品概述：
　　氯氧喹是中华茂祥集团通化茂祥制药有限公司研制开发的创新药物。该项研究被列入国家 “1035”工程和国家 " 九五 " 重大科技攻关计划。 2002 年 4 月，通过科技部生命科学技术发展中心验收。 2002 年 9 月获得国家知识产权局 " 发明专利证书 " 。 2003 年 4 月 23 日 获得国家药品监督管理局颁发的两个新药证书以及两个生产批件（原料药和胶囊制剂）。上市后，以其具有单药使用与联合化疗方案相近的疗效，延长生存期及疾病稳定期，并良好的改善患者生活质量，安全，不良反应轻微而得到医患的首肯。
　　氯氧喹为喹啉衍生物， 7－氯－4－氧代－喹啉，其结构式为：
　 　
　　　　　　　　　　

药理作用：
　　氯氧喹对肿瘤细胞的DNA合成具有抑制作用，其作用方式属操作DNA模板型。对人成骨肉瘤细胞体外抗肿瘤试验，作用24小时的IC50为9.32±0.84μg/ml，48 小时者为2.44±0.28μg/ml，72小时者为1.74±0.18μg/ml，均<10μg/ml；氯氧喹75、150、300mg/kg(ig)对小鼠肉瘤180(S-180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40%；对 S-180腹水型及EAC小鼠的生命延长率>50%，与对照组比较有明显差异(P<0.01)；此外，氯氧喹对H22 、Lewis 肺癌、P388和MA737等肿瘤模型的抑制率也高于40% 。证明氯氧喹对荷瘤动物(S-180)的化疗(环磷酰胺、5-氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用。在多种疼痛模型证实氯氧喹具有镇痛作用；并确定属于中枢性镇痛，无依赖性。因疼痛在癌症是一常见的临床症状，做为抗癌药兼有镇作用，实为一大优点。
临床药代动力学：
　　肿瘤（鼻咽癌）患者8例，口服氯氧喹1500mg的药－时曲线分析，符合一级吸收、二室开放模型。其药代动力学特点为：在胃肠吸收较快，1.6小时血药达峰值，峰浓度为37.7μg/ml；分布较快，t1/2 α为1.91小时，t1/2β为16.93小时。
Ⅱ期临床试验：
　　按Ⅰ期临床试验推荐的给药方案（每次400mg,3次/日，疗程4－6周）进行Ⅱ期临床试验（相当于现Ⅱ、Ⅲ期临床试验）。对232例乳腺癌、96例原发性肝癌及82例肺癌共410例的有效率（CR＋PR）分别为40.1、39.6、及30.5%，显著高于各自对照组的有效率（P＜0.05或0.01＝。证实氯氧喹的临床抗癌活性。疗效出现于药后2－4周。试验组全部病例均能很好耐受，410例中35例（8.4%）胃部不适，3 例（0.7%）恶心，余未见其他不良反应；血、尿常规及肝、肾功能化验检查均无异常。且在取得疗效的同时，能改善病人生活质量。证明氯氧喹的给药方案是安全有效的。